Тяжелое течение пневмонии обычно сопровождается гипоксией тканей и острой интоксикацией, показателем которой является количество молекул средней массы (МСМ) в сыворотке крови, и развивается на фоне вторичного иммунодефицита. Это формирует необходимость поиска новых методик лечения с применением иммуномодуляторов, антиоксидантов, антигипоксантов. Этим условиям отвечает препарат на основе янтарной кислоты — реамберин (РА) 1,5% раствора — 400 мл (НТФФ «Полисан», г. Санкт-Петербург).
Показатель деформируемости эритроцитов (ДЭ) является одной из наиболее лабильных характеристик крови, который чувствительно реагирует на изменения практически любого метаболического процесса в эритроцитах и в целом всего организма. Именно этот показатель в условиях гипоксии можно рассматривать как интегральный критерий тяжести нарушения кислородного обеспечения организма. Ухудшение ДЭ содействует перераспределению использования кислорода с оксидазного пути на оксигеназный. Оценка ДЭ имеет важное значение для характеристики функционального состояния организма при тяжелой патологии.
Определяющее значение для оксигенации тканей имеют вязкостно-эластичные свойства мембран эритроцитов, которые определяются состоянием спектрино-актинового комплекса и его взаимодействием с другими структурными элементами мембраны (Ивенс И., 1982). Доступным методом изучения мембранных свойств эритроцитов является определение резистентности эритроцитов (РЭ) к мочевинному гемолизу.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с дезинтоксикационным действием для парентерального применения
Действующее вещество
— меглюмина натрия сукцинат
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
| 1 л | |
| меглюмина натрия сукцинат* | 15 г |
* полученный по следующей прописи: меглюмин (N-метилглюкамин) — 8.725 г, янтарная кислота — 5.28 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорид (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, вода д/и — до 1 л.
Ионный состав на 1 л: натрий-ион — 147.2 ммоль, калий-ион — 4 ммоль, магний-ион — 109 ммоль, сукцинат-ион — 44.7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион — 44.7 ммоль.
Осмолярность 313 мОсм/кг.
100 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (32) — упаковки групповые картонные (для стационаров).
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (20) — упаковки групповые картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания
- в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.
Противопоказания
- состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.
Дозировка
Взрослым Реамберин вводят в/в капельно со скоростью не более 90 кап./мин (1-4.5 мл/мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг.
Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.
Детям в возрасте старше 1 года Реамберин вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин.
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30-40 кап./мин (1-2 мл/мин).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, сухой кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Реамберин не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата Реамберин одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи.
У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у данных групп пациенток.
Применение в детском возрасте
Детям в возрасте старше 1 года Реамберин вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мл.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25°C; допускается замораживание. Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
В одном литре лекарства содержится 15 грамм меглюмина натрия сукцината + дополнительные вещества (калия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций, хлорид натрия, хлорид магния).
Форма выпуска
Прозрачный раствор, без цвета и запаха, в бутылках по 200, 400 мг или же полимерных контейнерах по 250, 500 мл.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество защищает сердечную мышцу, нервные клетки, печень и почки от токсинов. Также обладает противогипоксической, антиоксидантнойи дезинтоксикационной активностью. Путем ингибирования реакций перекисного окисления жиров, во время гипоксии и ишемии тканей, происходит стимуляция ферментов, проявляющих антиоксидантную активность.
Стабилизируются мембраны клеток головного мозга, почек, печени и сердца. Также средство обладает диуретическим действием.
N-метиламония сукцинат натрия проникает в митохондрии клеток и участвует в Цикле Кребса, сдерживая реакции окисления и увеличивая внутриклеточный энергетический потенциал (накапливается креатинфосфат и аденозинтрифосфат).
Проникая в организм, препарат не накапливается, а полностью расходуется.
Показания к применению Реамберина
- гипоксияразличного происхождения, например, после операции или же сердечной, дыхательной недостаточности;
- интоксикация;
- показанием Реамберина является холестаз, токсический и вирусный гепатит;
- шоковое состояние, вызванное различными факторами.
Противопоказания
- аллергия на компоненты лекарства;
- отек головного мозга, как правило, возникший после ЧМТ;
- беременность и кормление грудью;
- алкалоз.
Побочные действия
- ангионевротический отек, анафилактический шок;
- крапивница, аллергические высыпания на коже;
- одышка, кашель, тахикардия;
- резкое повышение или же снижение АД;
- тошнота, тремор, беспокойство, судороги.
При быстром внутривенном введении лекарства возможен сильный прилив тепла.
Инструкция по применению Реамберина (Способ и дозировка)
В зависимости от тяжести состояния пациента, назначают разную скорость введения и суточную дозировку.
Инструкция по применению Реамберина при алкогольной интоксикации: препарат вводят внутривенно, скорость введения – 90 капель в минуту. Суточная доза составляет 400-800 мл.
Для детей капельницу ставят, исходя из принципа 8 мл препарата на килограмм массы больного. Максимальное количество Реамберина составляет 400 мл в сутки.
Курс лечения составляет не более 11 дней.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было.
Может произойти сильное снижение АД, в таком случае прекратить ввод препарата. Для повышения давления использовать гипертензивные средства, хлорид кальция, полиглюкин.
Взаимодействие
Антагонистбарбитурата и препаратов этого ряда.
Условия продажи
Чтобы приобрести препарат, потребуется рецепт.
Условия хранения
В месте, недоступном для детей. Температурный режим от 0 до 25 градусов, можно замораживать. Нельзя использовать лекарственное средство после прекращения срока годности или в случае изменения цвета или вида раствора.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Возможно снижение уровня сахара в крови, изменение цвета мочи.
Не рекомендуется использование лекарства за пределами стационара.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами средства являются: ксилат, хлорид калия, глюксил, хлорид кальция, лактоксил, сульфат магния, бикарбонат натрия, гидрокарбонат натрия, хлорид натрия, плериго.
Отзывы о Реамберине
Отзывы о Реамберине хорошие. Лекарственное средство отлично справляется с задачей освобождения организма от токсинов, реабилитации после тяжелых инфекционных заболеваний. Само по себе, не являясь панацеей, от какой либо конкретной болезни, лекарство заметно ускоряет процесс выздоровления. Иногда проявляются побочные эффекты, в связи с этим препарат не рекомендован к использованию вне стационара.
Отзывы на Реамберин при псориазе: Использование препарата при лечении этого заболевания – вопрос спорный, однако некоторые специалисты назначают препарат для того, чтобы освободить организм от токсинов, улучшить обменные процессы, наладить работы печени и, как следствие, излечить человека от псориаза. При длительном применении курсами, под контролем опытного врача, лекарство дает хорошие результаты.
Цена Реамберина, где купить
Цена Реамберина в пакетах 1,5% порядка 142 рублей за 250 мл.
Стоимость 500 мл препарата с такой же дозировкой – 162 рубля.
По-прежнему остается высокой заболеваемость вирусными гепатитами (ВГ), которые могут вызывать не только острые, но и хронические формы болезни с переходом в цирроз и гепатоцеллюлярную карциному с летальным исходом. Тревожным фактором является токсическое поражение печени, в первую очередь связанное с парентеральным употреблением наркотиков. Потребление наркотиков сопровождается поражением печени, почек, иммунной системы и других органов и тканей. Недостаточность печеночного кровотока, обусловленная интоксикацией и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, вместе с нарушениями микроциркуляции и снижением кислородной емкости приводят к гипоксии гепатоцитов.
Частота возникновения и тяжесть клинических проявлений синдрома полиорганной недостаточности, возникающего как функционально-морфологический результат многокомпонентных каскадов постгипоксических расстройств тканевого метаболизма при критических состояниях, зависят от неспецифической резистентности организма, и в первую очередь от резистентности к гипоксии. В связи с этим в комплексной терапии таких больных необходимо использовать препараты с антиоксидантной, антигипоксантной активностью, гепато- и нефропротекторными свойствами.
Исследования последних лет убеждают в том, что внутриклеточная активация кислорода (образование активных форм кислорода-АФК при воспалении) может рассматриваться, с одной стороны, как необходимая стадия биоэнергетического обмена, а с другой — как универсальный механизм повреждения клетки.
Для инактивации негативного воздействия АФК на клетки и ткани организма в последнем имеется система антиоксидантной защиты (АОЗ), состоящая из неферментных и ферментных систем. В числе компонентов неферментной АОЗ как низкомолекулярные — аскорбиновая кислота, мочевая кислота, токоферол и др., так и высокомолекулярные соединения — белки плазмы крови.
В последние годы в клинической практике используются биологически активные вещества с широким спектром фармакологического действия — соединения янтарной кислоты (ЯК). Производные ЯК обладают антиоксидантными (АО) и цитопротекторными свойствами. В качестве АО производные ЯК (сукцинат натрия, янтарный эликсир и др.) применяются при лечении и профилактике заболеваний сердечно-сосудистой и эндокринной систем, органов дыхания при экзогенных интоксикациях.
Показано, что экзогенная ЯК корригирует метаболический ацидоз и интенсифицирует утилизацию кислорода тканями, что позволяет характеризовать действие производных ЯК при циркуляторной гипоксии как антигипоксическое. В эксперименте на молодых крысах ЯК увеличивала сопротивляемость животных комбинированному заражению вирусом и пневмококком. Выявлен положительный терапевтический эффект препаратов ЯК (сукцинат натрия) при включении их в схему лечения больных туберкулезом легких, бронхиальной астмой.
Реамберин (РБ) представляет собой раствор для инфузий на основе 2%-ного раствора соли янтарной кислоты с N-метилглюкамином и сбалансированного набора микроэлементов — калия, натрия и магния. Реамберин активирует АО систему ферментов и оказывает мембраностабилизирующее действие на клетки головного мозга, миокарда, печени и почек. Реамберин прошел полный курс доклинических исследований, которые показали отсутствие токсического, мутагенного и других побочных воздействий на организм. Установлено экспериментально, что препарат обладает выраженным антигипоксическим, детоксицирующим, антиоксидантным, кардио- и гепатопротекторным свойствами. Реамберин выпускается в виде 1,5%-ного стерильного раствора во флаконах по 200 и 400 мл.
Объектом исследования были 96 больных гриппом и ОРЗ, осложненными пневмонией. Все пациенты в возрастном диапазоне от 18 до 60 лет были госпитализированы в отделение респираторных вирусных инфекций взрослых НИИ гриппа на базе 23-го отделения городской инфекционной больницы им. С. П. Боткина. Из них: 21 больной получал по 2 мл 7%-ного раствора олифена внутривенно капельно три-пять дней; 37 — внутривенно капельно медленно — инфузии 1,5%-ного раствора реамберина в течение трех-пяти дней; 20 — витамин Е (a -токоферол) по одной капсуле (100 мг препарата) три раза в день в течение восьми-десяти дней; 18 — находились только на базисной терапии (БТ — клинический контроль).
Всем больным проводилось стандартное клиническое, рентгенологическое и лабораторное обследование. Серологическое исследование включало постановку по общепринятой методике в динамике РСК и РТГА с антигенами вирусов гриппа А и В, аденовирусным, РС-вирусным, микоплазменным и герпетическими энтигенами. Диагностической считалась четырехкратная и более сероконверсия.
Обследовано клинико-лабораторно 27 больных серозным менингитом (СМ), из них 16 получали внутривенные инфузии по 300 мл 1,5%-ного раствора реамберина три-пять дней подряд, а 11 человек составили клинический контроль (БТ).
Под наблюдением находился 51 больной, страдающий различными формами ВГВ и ВГС, в возрасте 18-55 лет. Больные распределялись на три группы: I группа — 24 больных ВГ, получавших по 300-400 мл РБ один раз в сутки в течение трех-девяти дней подряд (с учетом тяжести болезни) на фоне базисной терапии. II группа — 12 больных ВГ на фоне лишь БТ, и III группа — 12 больных, получавших РБ пять-девять дней в комплексной терапии тяжелых и крайне тяжелых форм ВГ у наркоманов (наличие экзо-эндогенной интоксикации). Все больные обследованы биохимически, определялся уровень сывороточных металлопротеидов в динамике.
Содержание металлопротеидов (трансферрина, лактоферрина, церулоплазмина) в сыворотке крови больных изучали методом радиальной иммунодиффузии в агаровом геле по Манчини (1965). Активность супероксиддисмутазы (СОД) плазмы определяли по методу снижения скорости восстановления нитросинего тетразолия в присутствии НАДН и феназинметасульфата и выражали в условных единицах на 1 мин., рассчитанных на 1 мл исследуемого биологического материала (кровь, плазма) или на 1 мг белка при работе с плазмой (сывороткой).
Определяли вторичные продукты ПОЛ (малоновый диальдегид — МДА) так называемым ТБК-тестом. Статистический анализ полученных результатов проводили с помощью оценки критериев Стьюдента, а также методом углового преобразования Фишера. Расчеты проводились на микроЭВМ СМ-1800.
Среди больных гриппом, осложненным пневмонией, 84% больных перенесли заболевание в среднетяжелой и только 16% — в тяжелой форме (на фоне применения РБ). Патологический процесс у больных локализовался в правом легком в 64%, в левом — в 23%, двусторонние поражения отмечены в 13%, причем только у тяжелых больных.
Препарат РБ назначался в остром периоде в первые два-три дня госпитализации. Все больные переносили препарат хорошо. Клинико-лабораторные показатели оценки функции печени и почек (определение сывороточных АЛат, АсаТ, билирубина, щелочной фосфатазы, креатинина, мочевины) были практически сопоставимы с аналогичными показателями в группе клинического контроля и не указывали на фукциональные нарушения данных органов и систем.
До применения препарата РБ больные жаловались на лихорадку, повышенную температуру 37,3-38,70С, слабость, головную боль, осиплость голоса, насморк, кашель сухой и с мокротой, у двоих наблюдались явления дыхательной и сосудистой недостаточности (тяжелые больные). После пяти дней курсового применения РБ большинство больных жалоб не предъявляла, самочувствие улучшалось, синдромы интоксикации и катаральных явлений прошли. Однако у пяти больных сохранялись слабость, кашель, субфебрилитит, сниженный аппетит. Аускультативно у части больных выслушивались сухие хрипы на фоне жесткого дыхания, у троих — единичные влажные хрипы. Можно сказать, что применение РБ способствовало уменьшению симптомов интоксикации. Однако применение данного препарата достоверно не уменьшило продолжительность менингеального синдрома, рентгенологические изменения в легких (по сравнению с больными на БТ).
Таким образом, отмечена хорошая клиническая переносимость и безвредность, а также высокая терапевтическая эффективность нового отечественного препарата реамберина при лечении гриппа и ОРЗ, осложненных пневмонией. Выявлено положительное влияние РБ на восстановление вентиляционной способности легких и бронхиальной проходимости (более короткие сроки) по сравнению с группой клинического контроля (р<0,05).
В 1989 г. мы впервые в России и СНГ для изучения состояния АОС у больных гриппом и ОРЗ предложили определять содержание основных металлопротеидов в сыворотке крови: трансферрина (ТФ), церулоплазмина (ЦП), лактоферрина (ЛФ) и СОД. Эти же показатели были использованы для оценки эффективности проводимой специфической АО-терапии при лечении гриппа и других инфекций.
Следует напомнить, что металлопротеиды ЦП, ТФ и ЛФ являются белками острой фазы воспаления. Основной признак белков этой группы — быстрое и значительное изменение концентрации в результате нарушения гомеостаза независимо от природы и места приложения вызвавшего его стимула.
Реамберин и олифен (внутривенно капельно) оказывали явное корригирующее воздействие на содержание металлопротеидов, способствовали более выраженной стабилизации антиоксидантного потенциала сыворотки крови (по сравнению с витамином Е и БТ), что сопровождалось улучшением клинического статуса больных.
Впервые были проведены исследования по определению уровней основных металлопротеидов (ТФ, ЛФ, ЦП и СОД плазмы) в сыворотках и ЦСЖ 16 больных серозными (СМ) и 11 пациентов с гнойными менингитами (ГМ).
Инфузии 1,5%-ного реамберина проводили в остром периоде болезни ежедневно в течение трех-пяти дней подряд на фоне комплексной терапии больных серозными менингитами (СМ). Существенное снижение показателей ЛФ отмечено в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) на фоне приема РБ, в то время как в контрольной группе в сыворотке крови повышалось значение ЛФ и снижалось содержание ТФ. Значительным оказалось снижение ЦП в ЦСЖ под влиянием реамберина, что указывает на антиоксидантную активность препарата.
Выявлено положительное влияние реамберина на клинические показатели. Так, на фоне РБ лихорадка продолжалась 6,5 дня, интоксикация 6,4, цитоз нормализовался на 38-й день, койко-день составил 46,5 дня. Аналогичные показатели в группе на БТ были — 8,9 дня; 7,5 дня; 46 и 56 дней соответственно. Таким образом, включение в комплексную терапию СМ реамберина представляется целесообразным и сопровождается отчетливым клинико-лабораторным эффектом.
В данном разделе представлен анализ результатов лечения реамберином больных ВГ.
Всем больным вводили 300-400 мл 1,5% РБ, препарат переносился хорошо, аллергических реакций не было. На фоне терапии РБ быстрее проходили симптомы интоксикации, желтуха, боли в правом подреберье и уменьшались размеры печени. Положительная клиническая динамика отмечена у 50-82% больных.
Зафиксирована более ранняя положительная динамика биохимических показателей.
Выводы
1. Инфузии 1,5%-ного раствора реамберина в течение 3-12 дней хорошо переносятся больными, побочных реакций не наблюдалось. Реамберин сочетался с основными лекарственными формами, обладал выраженным дезинтоксикационным действием. Реамберин способствовал восстановлению вентиляционной способности легких и бронхиальной проходимости, улучшал трофические процессы в миокарде.
2. Реамберин способствовал повышению антиоксидантного потенциала сыворотки крови, повышению неспецифической резистентности организма больных гриппом и повышению неспецифической резистентности организма больных гриппом и ОРЗ, осложненных пневмониями, нейроинфекциями и вирусными гепатитами.
3. 1,5%-ный раствор реамберина рекомендуется в качестве патогенетической терапии при комплексном лечении больных тяжелыми формами гриппа и ОРЗ, осложненными пневмониями, а также серозными менингоэнцефалитами, острыми и хроническими формами вирусных гепатитов (в том числе при полиорганных поражениях вследствие экзоэндогенного токсикоза).